| 注册证编号 | 黑械注准20182170070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层，哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房）。 |
| 产品名称 | 口腔溃疡凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、7g/支、10g/支、13g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡凝胶是由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑、纯化水、凝胶基质、奥替尼啶制成的水溶性凝胶。(凝胶基质为:卡波姆C型、聚丙烯酸钠、羟丙甲纤维素、液状石蜡、白凡士林)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/27 |
| 生效日期 | 2023/10/27 |
| 有效期至 | 2028/10/26 |
