| 注册证编号 | 黑械注准20232010085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房（委托生产）；哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号（成品库房） |
| 产品名称 | 一次性使用能量器械护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 150180。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由能量器械护套（材料：硅胶、硅橡胶色母）、能量器械护套安装管（材料：硅胶）、能量器械护套保护帽（材料：硅胶）组成，经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与企业生产的单极能量器械配合使用，用于防止在使用单极能量器械时对非目标组织造成不必要的能量损伤。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
