哈尔滨泓安医用生物材料有限公司
境内医疗器械(注册) — “黑械注准20162140006”基本信息
| 注册证编号 | 黑械注准20162140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨泓安医用生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器8号楼中源大道15099号2单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器8号楼中源大道15099号2单元2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型:手术衣、手术帽、医用外科口罩、剖腹单、治疗巾、大单、中单、小单、包巾、纱布垫、纱布块、橡胶外科手套组成;B型:手术衣、剖腹单、治疗巾、大单、中单、包巾、纱布垫、纱布块组成;C型:手术衣、手术帽、医用外科口罩、剖腹单、大单、中单、小单、包巾、纱布垫、纱布块、橡胶外科手套组成;D型、E型、F型:手术衣、剖腹单、治疗巾、中单、包巾、纱布垫、纱布块组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医疗机构临床外科手术用 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |