| 注册证编号 | 黑械注准20212140050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江精确医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼、1单元3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 120×130cm、115×150cm、130×150cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成；手术衣由衣领、衣身、衣袖组成，袖口为弹性收口，腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；前襟、肘部可设计成加强防护。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
