注册证编号 | 黑械注准20202140004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 哈药集团制药总厂[查看公司信息] |
注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨呼兰区哈黑公路388号 |
生产地址 | 哈尔滨市开发区哈平路集中区青岛一路6号,哈尔滨市学府路109号(库房),哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号(检验) |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非强造布(中间层过滤材料为高效熔喷非强造布)为主要原料热合/缝纫而成。。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 无菌产品:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品:非医疗环境下,供各类人员覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/20 |
生效日期 | 2023/6/20 |
有效期至 | 2025/4/28 |