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哈药集团制药总厂

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140004”基本信息
注册证编号黑械注准20202140004 [查看相关产品信息]
注册人名称哈药集团制药总厂[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨呼兰区哈黑公路388号
生产地址哈尔滨市开发区哈平路集中区青岛一路6号,哈尔滨市学府路109号(库房),哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号(检验)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm
结构及组成/主要组成成分本产品由非强造布(中间层过滤材料为高效熔喷非强造布)为主要原料热合/缝纫而成。。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途无菌产品:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品:非医疗环境下,供各类人员覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/6/20
生效日期2023/6/20
有效期至2025/4/28
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