| 注册证编号 | 黑械注准20222220025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：K2E、K2E/分离胶、K3E、N2E、枸橼酸钠9:1、枸橼酸钠4:1、NH、NH/分离胶、LH、LH/分离胶、FX、FH、FE、Z、ZL、促凝剂/分离胶；规格：0.5mL、0.8mL、1mL、1.6mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、塞子、安全帽、标签、添加剂（如果有，EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂、氟化钠、草酸钾、促凝剂）、附加物（如果有，分离胶）组成。每种型号规格的产品均分为无菌和非无菌两种形式。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。产品根据预期用途可分为无菌和非无菌两种形式，仅用与具有防逆流装置的静脉采血针配合使用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/2/17 |
