| 注册证编号 | 黑械注准20242180033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨君安堂医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区建国街139号1-3层 |
| 生产地址 | 哈尔滨市高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层（委托生产） |
| 产品名称 | 医用生物蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g；Ⅱ型规格：2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、8g、10g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆均聚物、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水组成。Ⅰ型产品内包装采用推注器，Ⅱ型产品内包装采用铝塑软管。均非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
