| 注册证编号 | 黑械注准20222140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江精确医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼(中源大道15155号)2单元2楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼(中源大道15155号)2单元2楼 1单元3楼 |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:产品分为敷料型和液体型两种，敷料型根据产品的形状分为A型(方形)、c型(长方形) Y型(圆形)、 T型(椭圆形)、E型(E1、E2):液体型按照装量进行划分，G型(液体型)，用ml表示。规格详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为敷料和液体型两种，敷料型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液和无纺布组成、液体型由原液装入聚乙烯容器组成。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯配制而成。产品经Co60辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
