| 注册证编号 | 苏械注准20232170846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州顺淼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路18号41幢9层01室 |
| 生产地址 | 苏州市东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园41幢9层01室、10室 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMYL-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植用导板由基板和导环两部分组成。基板由导板树脂（环氧树脂80%，水性聚氨酯丙烯酸酯20%,）根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用TC4ELI金属材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
