| 注册证编号 | 吉械注准20242400008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 尿有形成分分析用质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 阳性质控液水平1：1×20mL、1×60mL、1×125mL 阳性质控液水平2：1×20mL、1×60mL、1×125mL 阴性质控液：1×20mL、1×60mL、1×125mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阳性质控液水平1：猪血红细胞，300粒子/µL～700粒子/µL 阳性质控液水平2：猪血红细胞，900粒子/µL～1300粒子/µL 阴性质控液：磷酸氢二钠，6.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿有形分析仪器测试过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
