| 注册证编号 | 琼械注准20242080078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南复星博毅雅医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市保税区海口综合保税区跨境电商产业园国际商务中心402-1、404-1、406-1、408-1室 |
| 生产地址 | 海南省海口市保税区海口综合保税区跨境电商产业园B厂1层 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Vivo3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网（白色，一次性;灰色，可水洗）、外接DC电源线，以及附件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于为患有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供通气治疗。适用于体重超过10千克，具有自主呼吸的患者，不用于生命支持 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
