| 注册证编号 | 苏械注准20152140490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号） |
| 产品名称 | 医用纱布巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格以长度×宽度-层数表示。具体规格为：按长度分8cm-90cm；按宽度分为8cm-90cm；按层数分从1层-16层。按要求分带棉带、钡片或X光跟踪线和不带棉带、钡片或X光跟踪线两种。纱布巾分非灭菌和灭菌二种。（具体规格详见附件） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布巾由脱脂棉纱布经开料、折叠、缝纫、包装、灭菌等工序制造而成。脱脂棉纱布采用YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉和胶黏纱布的性能要求和试验方法》中所规定脱脂棉。可按要求带或不带棉带、钡片或X光跟踪线，按尺寸、层数不同分为若干规格，按是否灭菌分为灭菌纱布巾和非灭菌纱布巾。灭菌纱布巾采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
