医渡云(海南)科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “琼械注准20222210048”基本信息
注册证编号 | 琼械注准20222210048 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 医渡云(海南)科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省陵水黎族自治县英州镇乐活大道1号清水湾国际信息产业园研发楼12号A栋一层 |
生产地址 | 海南省陵水黎族自治县英州镇乐活大道1号清水湾国际信息产业园研发楼12号A栋一层 |
产品名称 | 血糖数据处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | t2dm GMS(1) |
结构及组成/主要组成成分 | 本软件由医护PC端、移动APP端及医院管理员PC端组成。医护PC端由患者信息管理模块、综合执行方案模块组成;移动APP端包括医护移动端、患者移动端,医护移动端由患者信息管理模块、患者执行方案模块、血糖风险预警模块组成,患者移动端由执行方案模块组成、血糖风险预警模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床诊断为2型糖尿病的患者,用于对患者血糖数据进行统计分析、辅助医务人员对患者出具血糖监测方案,不包含自动诊断功能,仅供经过授权和培训的糖尿病管理专业人员使用。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/28 |
生效日期 | 2022/10/28 |
有效期至 | 2027/10/27 |