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医渡云(海南)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20222210048”基本信息
注册证编号琼械注准20222210048 [查看相关产品信息]
注册人名称医渡云(海南)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省陵水黎族自治县英州镇乐活大道1号清水湾国际信息产业园研发楼12号A栋一层
生产地址海南省陵水黎族自治县英州镇乐活大道1号清水湾国际信息产业园研发楼12号A栋一层
产品名称血糖数据处理软件
管理类别第二类
型号规格t2dm GMS(1)
结构及组成/主要组成成分本软件由医护PC端、移动APP端及医院管理员PC端组成。医护PC端由患者信息管理模块、综合执行方案模块组成;移动APP端包括医护移动端、患者移动端,医护移动端由患者信息管理模块、患者执行方案模块、血糖风险预警模块组成,患者移动端由执行方案模块组成、血糖风险预警模块组成。
适用范围/预期用途适用于临床诊断为2型糖尿病的患者,用于对患者血糖数据进行统计分析、辅助医务人员对患者出具血糖监测方案,不包含自动诊断功能,仅供经过授权和培训的糖尿病管理专业人员使用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2022/10/28
生效日期2022/10/28
有效期至2027/10/27
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