| 注册证编号 | 琼械注准20232140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南众森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2-8单元厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2-8单元厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用负压封闭引流材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型。 A型：A1-10cm×5cm×1cm、A1-5cm×5cm×1cm、A2-30cm×20cm×1.5cm、A2-20cm×15cm×1cm、A2-15cm×10cm×1cm、A2-10cm×10cm×1cm。 B型：B1-7.5cm×5cm×1cm、B1-7.5cm×5cm×2cm、B1-7.5cm×5cm×3cm、B1-10cm×7.5cm×1cm、B1-10cm×7.5cm×2cm、B1-10cm×7.5cm×3cm、B1-15cm×10cm×1cm、B1-15cm×10cm×2cm、B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：具有良好的亲水、吸液、透过性。 结构及组成：A型由引流材料和多孔硬质引流导管组成。 B型由引流材料、引流管及吸盘组成。 引流材料为医用聚乙烯醇或医用聚氨酯材料，引流导管为医用聚氨酯、硅橡胶或聚氯乙烯组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供创面治疗引流时一次性使用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/15 |
| 生效日期 | 2023/4/15 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
