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海口市制药厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20202140010”基本信息
注册证编号琼械注准20202140010 [查看相关产品信息]
注册人名称海口市制药厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市秀英区南海大道192号
生产地址海南省海口市秀英区南海大道192号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面挂耳型(灭菌型和非灭菌型)
结构及组成/主要组成成分结构及组成由“由面罩、鼻夹和口罩带组成。面罩由内层白色和外层浅蓝色两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合形成”变更为“由面罩、鼻夹和口罩带组成。面罩由内层白色和外层浅蓝色两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合而成。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌”。
适用范围/预期用途供于普通医疗环境中佩戴,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障,一次性使用
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2020/3/10
生效日期2020/3/10
有效期至2025/4/25
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