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南京天纵易康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140514”基本信息
注册证编号苏械注准20182140514 [查看相关产品信息]
注册人名称南京天纵易康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区星座路88号
生产地址南京市江北新区星座路88号
产品名称医用防护凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格YKS(W)-50型为50g,YKS(W)-60型为60g,YKS(W)-70型为70g,YKS(W)-80型为80g,YKS(W)-100型为100g,YKS(W)-125型为125g,YKS(W)-150型为150g,YKS(W)-200型为200g
结构及组成/主要组成成分医用防护凝胶敷料由透明质酸凝胶和医用铝罐组成。透明质酸凝胶是以0.9mg/ml- 1.1mg/ml透明质酸钠为主要原料,辅以氯化钠及卡波姆980配制而成,医用铝罐由瓶盖、喷头及瓶体构成。该产品以无菌状态提供,经无菌加工技术(过滤)灭菌。
适用范围/预期用途适用于皮肤和浅表创面的防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/4
生效日期2023/1/4
有效期至2028/3/8
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