| 注册证编号 | 琼械注准20232180071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫内膜采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采集环、套管、手柄、密封圈四个部件组成。其中采集环由尼龙制成；密封圈、手柄由硅胶制成，套管由PE制成。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本以进行细胞及病理分析。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
