| 注册证编号 | 湘械注准20212071173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欣驰科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼7层725室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 穿戴式动态心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XC-SE010。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、保护膜、粘性胶、柔性线路、导电凝胶、无纺布背衬、防粘膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套的穿戴式动态心电记录仪配合使用，可无创地记录或测量人体心电信号。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
