| 注册证编号 | 琼械注准20232090042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南海同顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
| 产品名称 | 医用敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS-NL-1A：7cm×5cm；TS-NL-1B：8cm×6cm；TS-NL-1C：9cm×6cm；TS-NL-1D：10cm×7cm；TS-NL-1E：12cm×8cm；TS-NL-1F：12cm×10cm；TS-NL-1G：13cm×10cm；TS-NL-1H：14cm×7cm；TS-NL-1I：14cm×10cm；TS-NL-1J：14cm×12cm；TS-NL-2A：10cm×7cm；TS-NL-2B：?8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由泥性水凝胶、背衬层和隔离层组成。背衬层采用无纺布，泥性水凝胶由膨润土、聚丙烯酸钠、甘油、薄荷、酒精、对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、冰片、纯化水组成，隔离层采用隔离膜或纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于组织损伤（如扭挫伤、劳损、I度烧烫伤等）引起的物理消肿，冷敷理疗 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
