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曲阜裕隆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400360”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400360 [查看相关产品信息]
注册人名称曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省曲阜市经济开发区
生产地址山东省曲阜市经济开发区
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R:1×60 mL; R:2×60 mL; R:3×60 mL; R:4×60 mL; R:4×50 mL; R:6×60 mL; R:6×50 mL。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: R:溴甲酚绿(0.2mmol/L)、琥珀酸缓冲液(PH4.2,87mmol/L)、Brij-35(7.35ml/L)、氢氧化钠(调节PH至4.15-4.25)。 注:Brij-35:十二烷基聚乙醇醚
适用范围/预期用途用于体外定量测定人类血清中白蛋白(ALB)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/6/25
生效日期2021/6/25
有效期至2026/6/24
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