| 注册证编号 | 琼械注准20232140052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南芬森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-503室 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心（原产业加速器）1号楼第五层1-501室 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、1.2mL、1.5mL、3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、黄原胶、甘油、丙二醇、透明质酸钠、1、2-戊二醇、纯化水制成。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于激光、光子治疗术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
