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珠海森龙生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400842”基本信息
注册证编号粤械注准20162400842 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格30mL(R1:1×24mL,R2:1×6mL)、50mL( R1:1×40mL,R2:1×10mL)、70mL(R1:1×56mL,R2:1×14mL)、140mL( R1:2×56mL,R2:2×14mL)、280mL(R1:4×56mL,R2:4×14mL)、2×200T
结构及组成/主要组成成分液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=4:1。R1由100mmol/L(PH8.5)的Tris缓冲液、20mmol/L的L-乳酸锂组成;R2由5g/L的氧化型辅酶I(NAD)组成。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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