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天水存正九和医疗设备有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20162090031”基本信息
注册证编号甘械注准20162090031 [查看相关产品信息]
注册人名称天水存正九和医疗设备有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼(经开区)
生产地址甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼(经开区)
产品名称场效应治疗仪
管理类别第二类
型号规格YF-T02B,YF-T02A
结构及组成/主要组成成分治疗仪由控制主机、效应带和增效垫组成。主要性能指标:1、工作电源:交流220V±22V,频率50Hz±1Hz;2、输入功率:YF-T02A(前列腺型)≤20VA,YF-T02B≤60VA;3、定时范围与定时精度:定时范围0-59min,定时精度±1min;4、输出电压:当输入网电压AC220V、频率50Hz时,YF-T02A(前列腺型)负载输出电压≤AC19V,YF-T02B型负载输出电压≤AC36V;5、效应带阻抗:YF-T02A(前列腺型)为30Ω±3Ω(环境温度22℃-24℃条件下),YF-T02B型为48Ω±3Ω(环境温度22℃-24℃条件下);6、效应带工作面温度:治疗仪输出设置为弱档,工作30分钟后,效应带工作面温度不低于37℃,设置为强档,工作59分钟后,效应带工作面温度不超过60℃。
适用范围/预期用途YF-T02B型主要用于风湿性关节炎、类风湿、肩周炎、颈椎病、腰腿疼、手脚麻木、偏瘫、骨质增生、腰椎间盘突出症、胃肠炎、气管炎、妇科病等多种常见病的治疗和保健,具有镇痛、消炎、消肿、解痉、恢复机能的作用。YF-T02A(前列腺型)可用于有关前列腺疾病的辅助治疗和保健。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2023/2/9
生效日期2023/2/9
有效期至2026/12/30
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