| 注册证编号 | 甘械注准20172080017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 生产地址 | 兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 产品名称 | 吸氧湿化给药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YYQ-1，YYQ-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配套管路组成，其中主机由上端盖组件、主腔体、电源、一次性药杯构成，配套管路由波纹管、三通管、鼻氧管、节氧袋、面罩等构成。主要性能指标: 1. 超声波振荡频率: 1.6MHz±10%； 2. 工作状态可连续不间断工作，最大雾化给药状态可一次连续工作1-2h;雾量可连续变化，雾化率可调节;最大雾化率：在6L/min氧流量下不小于0.5mL/min； 3. 整机噪声：不大于50dB； 4. 可靠性：连续工作不少于4h； 5. 低水位自停保护：设有低水位自停保护装置，水位低于门型开关，雾化自动停止，红色指示灯开启； 6. 电源：电源适配器采用网电源AC220V±10%，50Hz±10%; 主机采用24V交直流电源供电； 7. 雾化器消耗功率:≤30W。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各级医疗机构内科、外科、妇产科、小儿科、五官科、急救室等科室的湿化吸氧及雾化吸入给药使用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2027/4/16 |
