| 注册证编号 | 甘械注准20232190158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州康慧源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号14号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 下肢医用康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHY-XZKF-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由设备主体、传感器、主机（含软件）、配重部分、可调节座椅和转换装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对下肢关节术后造成的骨骼肌肉损伤、腿部神经损伤导致的下肢功能障碍以及脑卒中恢复期下肢功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/21 |
| 生效日期 | 2023/8/21 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
