| 注册证编号 | 鄂械注准20212023346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北保泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东湖生态旅游风景区联合社区桂家湾80号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道776号D-5栋4层 |
| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-12、BT-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管芯针、针管组件（由针管和握把组成）、弹簧、顶头、注气阀、注气开关和保护套组成。其中管芯针、针管、弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢材料，握把、注气阀、顶头采用PC（聚碳酸酯）材料，注气开关采用PE（聚乙烯）材料，保护套采用PP（聚丙烯）材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
