| 注册证编号 | 甘械注准20192030039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰飞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号15号楼 |
| 生产地址 | 兰州市安宁区安宁西路236号 |
| 产品名称 | 一次性使用脑部扩张球囊导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：QD 规格：08、18 型号：YQ 规格：06-18、08-35、08-45、08-47、08-49、08-50、08-53、08-55、08-57、08-59、08-60、08-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑部扩张球囊导管套件由牵开球囊导管和预牵开球囊导管构成。一次性使用脑部扩张球囊导管套件为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水及三叉神经痛的辅助扩张与牵开。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
