| 注册证编号 | 京械注准20232210447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京和信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区中和街14号1号楼2层209、210 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街14号1号楼2层209 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXK-DCMPS-1-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学图像处理软件（发布版本V1）由软件安装光盘组成，产品功能由登录模块、图像列表模块、图像详情模块（图像内容浏览、分析结果列表、图像导出）、管理配置模块构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为B/S架构，适用于开展胸部平扫CT检查的各级医院影像科等科室，对CT设备（CT探测器排数不低于16排）生成的符合DICOM3.0标准的医学图像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
