| 注册证编号 | 粤械注准20152171513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市康迪亚义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南头镇升辉南路16号三楼 |
| 生产地址 | 中山市南头镇升辉南路16号三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷（冠）桥；氧化锆全锆桥；种植体上部氧化锆全瓷桥；钴铬合金烤瓷（冠）桥；镍铬合金烤瓷（冠）桥；金合金烤瓷(冠)桥，镍铬合金金属桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，纯钛金属烤瓷桥，纯钛金属光固化复合树脂桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，聚醚醚酮复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷（冠）桥，镍铬合金烤瓷（冠）桥，金合金烤瓷(冠)桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥；纯钛金属烤瓷桥：采用普通或贵金属，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；镍铬合金金属桥：齿科用钛金属经铸造、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷（冠）桥、种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件； 氧化锆全锆桥：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 纯钛金属光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成； 聚醚醚酮复合树脂桥：由聚醚醚酮及光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
