| 注册证编号 | 甘械注准20202030008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JQB-20、JQB-25、JQB-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊扩充压力泵主要由推注系统（包括管体、活塞头、手柄推杆、上滑块、下滑块、推块、上盖、下盖、螺丝、弹簧）、压力表，连接管路和三通阀等组成。一次性使用球囊扩充压力泵为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于介入血管手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
