| 注册证编号 | 苏械注准20242140113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶负压引流球及套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：100mL、200mL 规格：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶负压引流球及套件主要由负压引流球、引流管组成，选配引流袋和引导针。引流管由导管或由导管和吸引管组成，负压引流球及套件按负压引流球的容量分为100mL和200mL两种，按引流管的公称外径不同分为2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/17 |
| 生效日期 | 2024/1/17 |
| 有效期至 | 2029/1/16 |
