| 注册证编号 | 甘械注准20242020187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20 #楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 产品名称 | 一次性使用乳腺穿刺定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-I/18（20）-100（120/150）A（B/C/D/E），BL- II/18（20）-100（120/150）A（B/C/D/E），BL- III/18（20）-100（120/150）A（B/C/D/E），BL- IV/18（20）-100（120/150）A（B/C/D/E） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺穿刺定位针根据结构组成不同分为I型、II型、III型和IV型，I型由手柄组件、定位针、定位丝、保护管和限位器五部分构成。II型由手柄组件、定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器七部分构成。III型由定位针、定位丝、推入针、定位片、保护管和限位器六部分构成。IV型定位针、定位丝、保护管和限位器四部分构成。其中定位丝形状有A单钩、B双钩、C四钩、D宝塔及E圈形五种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在X射线或超声等影像引导下，对乳腺局部微小病灶进行定位，给医生明确引导便于切除病灶。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/29 |
| 生效日期 | 2024/7/29 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
