| 注册证编号 | 湘械注准20212090278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 产品名称 | 低频电磁脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD-K-GS-I、SD-K-GS-II、SD-K-GS-III、SD-K-GS-IV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、导电粘胶皮肤电极片、输出线、磁疗头、固定带、推车组成。SD-K-GS-I型为一路磁疗与两路低频电疗组合输出，数码管显示；SD-K-GS-II型为两路多功能电疗组合输出，液晶屏显示；SD-K-GS-III型为一路磁疗，两路低频电疗，一路高压静电和一路多功能电疗组合输出，两种显示方式：数码管显示和触摸屏显示。SD-K-GS-IV型为两路磁疗，四路低频电疗，两路高压静电和两路多功能电疗组合输出，两种显示方式：数码管显示和触摸屏显示。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤骨折引起疼痛、肿胀的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
