| 注册证编号 | 闽械注准20142220029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 产品名称 | 免疫荧光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIOT-YG-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械传动单元、控制单元、数据处理单元、显示屏、热敏打印机、电源适配器及嵌入式软件（版本号:V1.02）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司研发、生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，用于人体样本中待测物定量分析。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 45616 |
