| 注册证编号 | 甘械注准20202140075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃鸿富鹏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 城关区吉石坝 |
| 生产地址 | 城关区吉石坝 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩（灭菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用口罩（灭菌）由外层无纺布、过滤层（熔喷布）、内层无纺布、鼻夹、口罩带组成，本产品为无菌产品，无菌产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性医用口罩（灭菌）是医疗工作者和患者接触时必备的呼吸防护用品，起着双向隔离病菌，保护患者及医疗工作者不受对方病菌感染的作用。其工作原理是使有害的空气通过口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出。本产品通过非织造布一方面阻隔口腔和鼻腔呼出或者喷出污染物，另一方面阻隔阻隔污染物、鼻腔进入医护人员体内。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/27 |
| 生效日期 | 2020/8/27 |
| 有效期至 | 2025/8/26 |
