| 注册证编号 | 苏械注准20172021299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：P-LSA-30L、P-LSA-30H、P-LSA-45L、P-LSA-45H、P-LSA-60L、P-LSA-60H、P-LSA-75L、P-LSA-75H、P-LSA-90L、P-LSA-90H、P-LSB-30L、P-LSB-30H、P-LSB-45L、P-LSB-45H、P-LSB-60L、P-LSB-60H、P-LSB-75L、P-LSB-75H、P-LSB-90L、P-LSB-90H；组件：P-LSRA-30L、P-LSRA-30H、P-LSRA-45L、P-LSRA-45H、P-LSRA-60L、P-LSRA-60H、P-LSRA-75L、P-LSRA-75H、P-LSRA-90L、P-LSRA-90H、P-LSRB-30L、P-LSRB-30H、P-LSRB-45L、P-LSRB-45H、P-LSRB-60L、P-LSRB-60H、P-LSRB-75L、P-LSRB-75H、P-LSRB-90L、P-LSRB-90H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器和组件根据外型分为A、B两种型式；A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、释放钮、吻合钉和钉仓盖构成；B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、固定手柄、释放钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉和钉仓盖构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（不适用于肺部切除）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
