| 注册证编号 | 甘械注准20242400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜生康健（甘肃）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见1.4 型号规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇6000 试剂2（R2）：羊抗人载脂蛋白B抗血清、聚乙二醇6000、三羟甲基氨基甲烷、牛白蛋白、防腐剂（ProclinC300） 校准品：载脂蛋白A1/B（抗原） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/17 |
| 生效日期 | 2024/7/17 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
