| 注册证编号 | 津械注准20202400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中成佳益生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送） |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见《说明书变更前后对比表》 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中线粒体型天门冬氨酸氨基转移酶同工酶（mAST）的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2025/3/26 |
