| 注册证编号 | 新械注准20232220029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆惠仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆和田地区皮山县阔什塔格镇自治区卫健委“访惠聚”新康产业园999号 |
| 生产地址 | 新疆和田地区皮山县阔什塔格镇自治区卫健委“访惠聚”新康产业园999号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、胶塞、保护盖、标签及添加剂/附加剂组成。试管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成，胶塞采用丁基橡胶材料制成，保护盖采用聚乙烯材料制成。添加剂包括：EDTA K2、EDTA K3、氟化钠、肝素钠、肝素锂、促凝剂；附加剂为分离胶。产品经辐照灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
