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广煜医药科技(宁夏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “宁械注准20232140009”基本信息
注册证编号宁械注准20232140009 [查看相关产品信息]
注册人名称广煜医药科技(宁夏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所银川苏银产业园水润路6号
生产地址银川苏银产业园水润路6号
产品名称鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、32ml、33ml、35ml、36ml、40ml、45ml、50ml、52ml、55ml、60ml、63ml、65ml、66ml、70ml、75ml、77ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、145ml、150ml、155ml、165ml、175ml、200ml共42个规格。
结构及组成/主要组成成分鼻腔喷雾器主要由喷雾剂合喷雾器组成。其中喷雾剂由海水或结晶盐配比成氯化物含量不低于9mg/ml的海水制成;喷雾器由瓶体、瓶盖、喷雾泵组成。其中喷雾瓶体、瓶盖由无毒,抗腐蚀、性能稳定的高密度药用聚乙烯材料制成;喷雾泵主要由药用聚丙烯材料制成。
适用范围/预期用途鼻腔喷雾器适用于鼻腔不适,需进行鼻腔清洁、湿润、护理和各种鼻炎不适的患者(包含儿童、成人)。
审批部门宁夏回族自治区药品监督管理局
批准日期2023/4/3
生效日期2023/4/3
有效期至2028/4/2
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