| 注册证编号 | 宁械注准20212170001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 银川致皓义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川市德胜工业园区德胜东路11号 |
| 生产地址 | 银川市德胜工业园区德胜东路11号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）全口义齿： 钴铬支架可摘全口义齿、钛支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、激光选区熔化钴铬合金可摘全口义齿、激光选区熔化钛合金可摘全口义齿、聚醚醚酮切削可摘全口义齿； 2）局部义齿： 钴铬支架可摘局部义齿、钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金可摘局部义齿、聚醚醚酮切削可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由基托和人工牙构成，或由基托、人工牙和支架构成； 局部义齿由基托和人工牙构成，或由基托、人工牙和支架构成； 支架由齿科金属合金铸造、切削、弯制而成或金属合金粉末（钴铬粉末、钛合金粉末）通过增材制造激光选区熔化工艺成型、切削、弯制而成，或由聚醚醚酮切削而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
