| 注册证编号 | 京械注准20162400329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：8×16.8mL、试剂2：8×4.2mL；试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：3×40mL、试剂2：3×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：1×40mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：8×40mL、试剂2：8×10mL；试剂1：4×50mL、试剂2：1×50mL；试剂1：8×50mL、试剂2：2×50mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：1×30mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：3×60mL、试剂2：1×45mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL、试剂2：1×60mL；试剂1：6×70mL、试剂2：3×35mL；试剂1：1×80mL、试剂2：1×20mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×80mL、试剂2：5×20mL；试剂1：1×1L、试剂2：1×250mL；试剂1：1×4L、试剂2：1×1L；试剂1：1×10L、试剂2：1×2.5L；试剂1：1×20L、试剂2：1×5L；370测试/盒；910测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液80mmol/L、L-丙氨酸500mmol/L、乳酸脱氢酶ge;2000U/L；试剂2：还原型辅酶I0.18mmol/L、alpha;-酮戊二酸15mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
