| 注册证编号 | 粤械注准20222021722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 生产地址 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSR-SE01-1.7、ZSR-SE01-1.9、ZSR-SE02-1.3、ZSR-SE02-1.9、ZSR-SE02-2.2B、ZSR-SE02-2.2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由取石篮、手柄、取石篮护套、封堵器、导引嘴组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2027/11/2 |
