| 注册证编号 | 宁械注准2023-2180007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汉方再生医学（银川）集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房 |
| 生产地址 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园水润东路1号6-3厂房 |
| 产品名称 | 卡波姆宫颈凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g、3.5g、4g、5g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 波姆宫颈凝胶由凝胶和推注器组成，凝胶由卡波姆均聚物（934P）、甘油、苯甲醇、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于因细菌性、霉菌性、滴虫性、老年性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、HPV病毒感染引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味等症状。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2028/3/13 |
