广煜医药科技（宁夏）有限公司
境内医疗器械（注册） — “宁械注准20202140003”基本信息
| 注册证编号 | 宁械注准20202140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广煜医药科技（宁夏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川苏银产业园水润路6号 |
| 生产地址 | 银川苏银产业园水润路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：按照口罩带的结构不同可分为A型、B型、C型。A型为系带式口罩、B型为耳挂式口罩、C型为头带式口罩。 规格：大号（18cm×10cm）中号（17.5cm×9.5cm）小号（16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7.5cm） 允差为±5% 10只 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体（外层为非织造布、中层为聚丙烯熔喷布及内层为非织造布制作）、鼻夹（可塑性材料）、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
