| 注册证编号 | 苏械注准20162020792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术刀片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料。刀片根据型式不同,配合刀柄和刀片尺寸等不同分为20种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
