| 注册证编号 | 宁械注准20202140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁夏银川市西夏区文昌南街银川公铁物流服务中心大楼 |
| 生产地址 | 宁夏银川市西夏区文昌南街银川公铁物流园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型） 规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩主体、鼻夹、口罩带组成，口罩主体分为三层，内层和外层由无纺布组成，中间过滤层由熔喷布组成。口罩带为弹性材料，鼻夹为可塑性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
