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深圳市中核海得威生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242220282”基本信息
注册证编号粤械注准20242220282 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市中核海得威生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号
生产地址安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号(委托生产)
产品名称闪烁采样瓶
管理类别第二类
型号规格H0201
结构及组成/主要组成成分闪烁采样瓶由瓶体和吹气管组成,吹气管以插接的方式与瓶体相连接,其中,瓶体主要由外壳、闪烁片、吸收片、指示片、瓶盖组成。
适用范围/预期用途与幽门螺旋杆菌测试仪或 14C 液体闪烁计数仪配套使用,通过 14C-尿素呼气试验检测幽门螺旋杆菌感染。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/2/19
生效日期2024/2/19
有效期至2029/2/18
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