| 注册证编号 | 宁械注准20242140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏妙朗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 生产地址 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 产品名称 | 医用胶原伤口敷膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支； B型：3ml/瓶，5ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用胶原伤口敷膜是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、氯化钠、甘油、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、透明质酸钠、注射用水组成的均质透明溶液。其中A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支灌装在预灌封注射器中；B型：3ml/瓶，5ml/瓶灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。产品为无菌提供，不可被人体吸收且不发挥药理作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用胶原伤口敷膜用于体表非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度和浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/果酸/光子换肤/微整形术后创面）的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
