| 注册证编号 | 青械注准20222170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青海生物科技产业园区经四路26号1号楼三层301室、302室 |
| 生产地址 | 青海生物科技产业园区经四路26好1号楼三层办公室301/302室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓矫治器、猾垫矫治器、导板矫治器、舌弓矫治器、横腭杆矫治器、可摘正畸保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体组成，根据临床医疗机构的设计，采用具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料加工而成。矫治器： 由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连，经打磨、抛光而成；保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连，经打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。矫治器用于矫正牙齿，保持器用于保持矫正的牙齿的固定。 |
| 审批部门 | 青海省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
